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Linezolid Effetti collaterali Altre forme di dosaggio: Oltre ai suoi effetti necessario, alcuni effetti indesiderati possono essere causati da Linezolid. Nel caso in cui uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si verificano, essi possono richiedere cure mediche. I principali effetti collaterali Si dovrebbe verificare con il proprio medico immediatamente se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si verificano durante l'assunzione di linezolid: Più comune: Brividi confusione vertigini svenimento battito cardiaco accelerato febbre vertigini pelle pallida rapida, respirazione superficiale eruzione cutanea difficoltà respiratoria con lo sforzo emorragie, ecchimosi stanchezza o debolezza insolite Meno comune: Nero, sgabelli catramosi sanguinamento delle gengive sangue nelle urine e nelle feci labbra bluastre o la pelle dolori muscolari o dolori dolore al petto congestione stipsi convulsioni tosse diminuzione delle urine respirazione difficile o faticosa bocca asciutta secchezza o indolenzimento della gola congestione orecchio mal di testa raucedine aumento della sete battito cardiaco irregolare perdita di appetito perdita della voce cambiamenti di umore dolore muscolare o crampi congestione nasale nausea o vomito non respira intorpidimento o formicolio alle mani, piedi, delle labbra minzione dolorosa o difficile macchie rosse sulla pelle naso che cola forte dolore allo stomaco fiato corto starnuti piaghe, ulcere, o macchie bianche sulle labbra o in bocca ghiandole gonfie tenero, gonfiore delle ghiandole del collo oppressione al petto difficoltà di deglutizione voce cambia vomito di sangue o di materiale che assomiglia a fondi di caffè dispnea Incidenza non nota: disturbi addominali o allo stomaco cecità vesciche, secchezza o perdita di pelle visione offuscata masterizzazione, intorpidimento, formicolio, o dolorose sensazioni diminuzione dell'appetito diminuzione della vista dolore all'occhio veloce, respirazione superficiale sensazione generale di malessere febbre alta orticaria pizzicore dolori articolari grande, alveare-come gonfiore sul viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi, o organi sessuali dolori muscolari o crampi gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, viso, labbra e lingua lesioni cutanee rosso, spesso con un centro viola rossi, occhi irritati sonnolenza ghiandole gonfie sanguinamento inspiegabile o lividi instabilità o imbarazzo debolezza delle braccia, mani, gambe e piedi Effetti collaterali minori Alcuni degli effetti indesiderati che possono verificarsi con linezolid non può bisogno di cure mediche. Come il corpo si abitua alla medicina durante il trattamento di questi effetti indesiderati possono andare via. Il personale sanitario può anche essere in grado di parlarvi di modi per ridurre o prevenire alcuni di questi effetti collaterali. Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continuano, fastidio o se avete domande su di loro, verificare con il personale sanitario: Meno comune: cattivo, insolito, o sgradevoli (dopo) il gusto sanguinamento, vesciche, bruciore, la freddezza, decolorazione della pelle, sensazione di pressione, orticaria, infezioni, infiammazioni, prurito, grumi, intorpidimento, dolore, eruzioni cutanee, arrossamenti, cicatrici, dolore, bruciore, gonfiore, la tenerezza, formicolio, ulcerazioni, o calore al sito di iniezione variazione del gusto scolorimento della lingua prurito dei genitali della vagina o al di fuori perdita di feci dolore durante i rapporti sessuali dolore alle braccia o alle gambe insonnia dolore alla bocca o della lingua di spessore, bianco perdite vaginali cagliata-like senza odore o con odore delicato disturbi del sonno Incidenza non nota: Lo scolorimento del dente Per gli Operatori Sanitari Si applica a linezolid: soluzione endovenosa, polvere orale per la ricostituzione, compressa orale Generale Questo farmaco è stato interrotto a causa di effetti collaterali in un massimo di 3,5% dei pazienti. Gli effetti indesiderati più comuni che portano alla sospensione sono stati diarrea, mal di testa, nausea e vomito. [Ref] Sistema nervoso Comune (1% al 10%): mal di testa, vertigini, alterazione del gusto / alterazione (sapore metallico) Non comuni (0,1% al 1%): convulsioni, ipoestesia, parestesia, tinnito Frequenza non segnalato: sonnolenza, convulsioni, paralisi, perdita di sensibilità di Bell segnalazioni postmarketing: La sindrome da serotonina (con agenti serotoninergici concomitanti), neuropatia periferica [Ref] Sono stati riportati diversi casi di neuropatia periferica e / o ottica, soprattutto quando la durata della terapia è stata più di 28 giorni. Ad esempio, perdita di sensibilità irreversibile e neuropatia periferica sono stati riportati in un paziente dopo l'utilizzo di questo farmaco per 6 mesi per actinomicosi. Il tempo fin dall'inizio della terapia al primo segno di neuropatia periferica media di 4 mesi (range: 10 giorni a 6 mesi) in 10 pazienti con neuropatia periferica solo. In tutti i pazienti con neuropatia periferica (n = 16), il recupero completo non è stato osservato dopo questo farmaco è stato interrotto. Almeno 15 casi di sindrome serotoninergica sono stati riportati in pazienti che usano questo farmaco con citalopram, sertralina, venlafaxina, fluoxetina, paroxetina o; altri farmaci e / o comorbidità concomitanti potrebbero aver contribuito allo sviluppo di sindrome da serotonina. Il tempo fin dall'inizio della terapia al primo segno di sindrome serotoninergica media di 4 giorni (range: 1 a 20 giorni) e dal primo segno di fermare questo farmaco variava da 1 a 16 giorni. I sintomi risolti entro 1 a 9 giorni in 14 pazienti, mentre 1 paziente è morto improvvisamente. Tre pazienti sono morti. Il primo paziente ha sviluppato sintomi 3 settimane dopo l'uso concomitante di questo farmaco e citalopram. Grave acidosi lattica sviluppato seguita da infarto del miocardio, e dopo 3 ulteriori episodi di arresto cardiaco, il paziente è morto. Il secondo paziente smesso di sertralina al giorno 1 e sviluppato i sintomi il giorno 9 della terapia linezolid. Il paziente aveva arresto cardiopolmonare, lesioni cerebrali poi anossico, ipertensione, tachicardia, diarrea, e morì in 2 settimane; un incidente simile si è verificato 6 settimane prima, quando sono stati utilizzati questo farmaco e sertralina. Il terzo paziente, che stava usando citalopram, sviluppato i sintomi il giorno 2 della terapia linezolid e morì con emorragia cerebrale 1 mese dopo l'inizio della sindrome serotoninergica, nonostante l'arresto di questo farmaco. A 49-year-old maschio con comorbidità multiple sviluppato i sintomi il giorno 21 di terapia e stata diagnosticata la paralisi di Bell; sintomi includevano strana sensazione in bocca (nessun dolore, piaghe, vesciche), lacrimazione eccessiva dell'occhio sinistro, incapacità di bere correttamente, a sinistra accigliato del viso e debolezza facciale del lato sinistro (che coinvolge i muscoli facciali superiori e inferiori). Questo farmaco è stato interrotto e la paralisi di Bell completamente risolto dal giorno 90. Il paziente riavviato Linezolid 5 mesi più tardi e ancora una volta ha mostrato i sintomi il giorno 21 di terapia. Questo farmaco è stato interrotto e il giorno 35, la paralisi della Bell aveva praticamente risolto. Il paziente non ha avuto sintomi restanti 4 mesi dopo il suo secondo episodio. Convulsioni sono state riportate durante l'esperienza post-marketing. [Ref] gastrointestinale In casi risultato noto, colorazione dei denti è rimovibile con pulizia dentale professionale (decalcificazione manuale). A 60-year-old man con spondilodiscite ha sviluppato un caso fatale di C difficile colite dopo un corso a lungo termine di questo farmaco. Superficiale scolorimento dei denti e la lingua scolorimento sono stati segnalati anche durante l'esperienza post-marketing. [Ref] Comune (1% al 10%): diarrea, nausea, vomito, lipasi elevata, elevata amilasi, lingua scolorimento, candidosi orale, dolore addominale localizzato, generalizzato dolore addominale, stipsi, dispepsia Non comuni (0,1% al 1%): pancreatite, gastrite , distensione addominale, secchezza delle fauci, glossite, perdita di feci, stomatite, disturbi della lingua Rare (0,01% al 0,1%): colite da antibiotici (compresa la colite pseudomembranosa), superficiale colorazione dei denti Frequenza non riportato: associata a Clostridium difficile diarrea, lingua villosa nigra, C colite difficile [Ref] Ematologico Comune (1% al 10%): Diminuzione dell'emoglobina, diminuzione della conta piastrinica, diminuzione WBC conteggio, l'anemia, diminuzione dei neutrofili, trombocitopenia / bassa conta piastrinica (alcuni richiedono trasfusioni di piastrine), diminuzione dei leucociti, aumento dei neutrofili, aumento degli eosinofili, diminuzione dell'ematocrito, diminuzione conta dei globuli rossi, aumento della conta piastrinica, aumento della conta WBC comuni (0,1% al 1%): leucopenia, neutropenia, eosinofilia, aumento dei reticolociti conta Rare (0,01% al 0,1%): Pancitopenia Frequenza non ha riferito: Red ipoplasia delle cellule, mielotossicità, eventi di sanguinamento segnalazioni postmarketing: mielosoppressione (tra cui anemia, leucopenia, pancitopenia, trombocitopenia), anemia sideroblastica [Ref] Trombocitopenia (piastrine inferiore a 100.000 / mm3) è stata riportata nel 32% dei pazienti (n = 19) utilizzo di questo farmaco per più di 10 giorni. In un altro studio (n = 295), trombocitopenia (piastrine meno di 150 x 10 [9] / L) sono verificati nel 6,4% dei pazienti e grave trombocitopenia (piastrine meno di 50 x 10 [9] / L) si è verificato nel 0,3% usando questo farmaco per più di 5 giorni. È stato suggerito che il meccanismo di trombocitopenia linezolid-associata è immuno-mediata. In uno studio su pazienti con trombocitopenia linezolid-associato, l'uso della vitamina B6 aiutato invertire l'incidenza di trombocitopenia. La vitamina B6 è stato più efficace se usato dopo questo farmaco si è tenuta. Una volta che i livelli ematologiche restituiti al basale, la somministrazione concomitante di questo farmaco con vitamina B6 ha determinato livelli di emoglobina stabili per il resto della terapia. Un altro studio ha confrontato il farmaco più 50 mg di vitamina B6 al giorno (n = 31) con questo farmaco da solo (n = 62), somministrato a pazienti con cancro. Questo studio ha concluso la vitamina B6 non era utile nella prevenzione della leucopenia o trombocitopenia, ma ha trovato una possibile tendenza alla prevenzione di anemia. [Ref] epatico Comune (1% al 10%): elevati di ALT, AST elevata, funzionalità epatica Test Non comuni (0,1% al 1%): bilirubina totale elevato [Ref] metabolica Comune (1% al 10%): fosfatasi alcalina, LDH, elevata glicemia non a digiuno comuni (0,1% al 1%): L'iponatriemia, diminuzione non a digiuno di frequenza del glucosio non segnalato: iperlattacidemia, acidosi metabolica, ipopotassiemia report postmarketing: acidosi lattica, ipoglicemia (compresi gli episodi sintomatici) [Ref] Almeno 7 casi di acidosi lattica sono state segnalate dopo l'uso di questo farmaco. Il tempo fin dall'inizio della terapia al primo segno di acidosi lattica variava da 1 a 16 settimane. Questo farmaco è stato interrotto entro 4 giorni di identificare acidosi lattica. Due dei 7 pazienti sono morti nonostante l'interruzione della terapia. I livelli di lattato normalizzato nei pazienti sopravvissuti 5 dopo aver interrotto questa droga, ma 1 dei pazienti ha avuto sequele di cecità e disorientamento. [Ref] Renale Comune (1% al 10%): Elevato BUN comuni (0,1% al 1%): creatinina elevata, insufficienza renale Frequenza non riportato: esacerbazione di insufficienza renale, la funzione renale anormale, nefrite interstiziale acuta [Ref] dermatologica Comune (1% al 10%): rash, prurito Non comuni (0,1% al 1%): orticaria, dermatite, sudorazione segnalazioni post: malattie della pelle bollose (come quelli descritti come sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica), angioedema, alopecia [Ref] genito-urinario Comune (1% al 10%): candidosi vaginale comuni (0,1% al 1%): vaginite, poliuria, disturbo vulvo-vaginale [Ref] Altro Comune (1% al 10%): fungina infezione, candidosi, febbre, dolore localizzato, diminuzione delle proteine totali, diminuzione di albumina, diminuzione del sodio, diminuzione del calcio, aumento / diminuzione del potassio, aumento / diminuzione di bicarbonato comuni (0,1% al 1%): brividi, affaticamento, aumento della sete, aumento di sodio, aumento del calcio, aumento / diminuzione di cloruro di frequenza non segnalato: edema generalizzato [Ref] Oculare Parzialmente irreversibile neurite ottica bilaterale è stata riportata dopo 41 settimane di terapia. Sono stati riportati diversi casi di neuropatia periferica e / o ottica. Il tempo fin dall'inizio della terapia al primo segno di neuropatia ottica media di 10 mesi (range: 1 a 48 mesi) in 6 pazienti con solo neuropatia ottica. Il tempo di sospensione di questo farmaco a causa di neuropatia ottica media di 11 mesi (range: 1 a 56 mesi) dopo l'inizio della terapia. Questo farmaco è stato fermato in 12 casi dopo lo sviluppo di neuropatia ottica; miglioramento o guarigione completa è stata osservata in tutti i casi. [Ref] Non comuni (0,1% al 1%): visione offuscata Rare (0,01% al 0,1%): Le variazioni di campo visivo difetto Frequenza non ha riferito: parzialmente irreversibili neurite ottica report postmarketing bilaterali: neuropatia ottica (a volte procedendo alla perdita della vista), neurite ottica , perdita della vista, modifiche dell'acuità visiva, i cambiamenti nella visione dei colori [Ref] Cardiovascolare Comune (1% al 10%): Ipertensione Non comuni (0,1% al 1%): aritmia (tachicardia), attacchi ischemici transitori, flebite, tromboflebite Frequenza non ha riferito: L'aumento e diminuzione della pressione sanguigna, tachicardia sopraventricolare [Ref] Psichiatrico Comune (1% al 10%): insonnia Frequenza non riportato: Confusione Muscoloscheletrico Comune (1% al 10%): Elevato creatinfosfochinasi Del posto Non comuni (0,1% al 1%): dolore al sito di iniezione ipersensibilità Segnalazioni post: anafilassi respiratorio Frequenza non ha riferito: polmonite interstiziale [Ref] Riferimenti 1. 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